Setor volta a apresentar crescimento acelerado
Após dois anos de atividade estagnada, a indústria farmacêutica global voltou a crescer, impulsionada pela inovação contínua, pelas mudanças demográficas e pelo melhor acesso aos serviços de saúde nos mercados emergentes. Essa recuperação se baseia na resiliência inerente ao setor, sustentada por sua demanda não cíclica, que atua como proteção contra as flutuações econômicas. As vendas globais de medicamentos sujeitos a prescrição médica aumentaram 7,7% em 2024 (Evaluate) e devem manter esse ritmo nos próximos anos. Essa recuperação não é apenas generalizada, mas também está sendo cada vez mais impulsionada por segmentos de alto crescimento. Os produtos biológicos continuam ganhando terreno em relação às pequenas moléculas, representando 42% dos lançamentos de novas substâncias ativas nos últimos cinco anos (um aumento em relação aos 39% do período anterior, IQVIA). A expansão da infraestrutura da cadeia de frio nas economias em desenvolvimento está acelerando o uso de biossimilares, o que está impulsionando ainda mais o crescimento. Áreas terapêuticas como oncologia, imunologia e endocrinologia continuam sendo fundamentais para a expansão do setor, impulsionadas pelo aumento da carga global de doenças e pela inovação contínua.
Os tratamentos à base de GLP-1 continuam sendo um segmento de destaque, com demanda crescente tanto nos mercados desenvolvidos quanto nos emergentes, sendo a Índia um exemplo notável devido ao aumento da população que vive com diabetes.
A tecnologia de mRNA, inicialmente impulsionada pelas vacinas contra a Covid-19, está agora sendo explorada para uma gama mais ampla de aplicações — imunoterapia contra o câncer, doenças raras e prevenção de doenças infecciosas, para citar três —, posicionando-se como uma plataforma promissora para o desenvolvimento futuro de medicamentos. Ao mesmo tempo, a integração da saúde digital, a medicina personalizada e as terapias celulares/genéticas estão abrindo novas fronteiras para o crescimento, especialmente em mercados com estruturas regulatórias favoráveis e modelos de reembolso.
Precipício de patentes no horizonte
No entanto, o setor enfrenta um grande precipício de patentes, com mais de US$ 350 bilhões em vendas de medicamentos de marca em risco entre 2025 e 2030 (Evaluate). A onda de expirações concentra-se em terapias de grande sucesso, incluindo produtos biológicos, com as 20 maiores empresas farmacêuticas respondendo por aproximadamente 80% da exposição potencial à receita (BCG). O ciclo de perda de exclusividade (LoE) traz tanto oportunidades estratégicas quanto riscos significativos. Por um lado, abriu o mercado para fabricantes de genéricos e biossimilares que estão ativamente se candidatando para entrar em mercados anteriormente dominados por medicamentos de marca. Por outro lado, ele obrigou as empresas a reabastecer rapidamente seus pipelines por meio da aquisição de ativos biotecnológicos (ativos em estágio avançado para quem busca rapidez), da intensificação das atividades de licenciamento e da implementação de estratégias de LoE.
As grandes empresas farmacêuticas já começaram a reabastecer seus pipelines. A J&J, Merck, Pfizer e BMS detinham cerca de US$ 67 bilhões em caixa no final de 2024 e já estão utilizando esses recursos (por exemplo, a Merck adquiriu a Verona e a Cidara; a J&J, a Caplyta e a Halda; a Pfizer, a Seagen e a Metsera; e a BMS, a Karuna e a Orbital). As aquisições ocorreram em meio a uma atividade de fusões e aquisições (M&A) pouco dinâmica desde 2019 e a um mercado de biotecnologia bastante atraente, com muitas empresas sendo negociadas pela metade de seu valor de 2021. Além disso, as empresas chinesas de biotecnologia também estão se destacando como parceiras confiáveis e competitivas. Elas estão ganhando credibilidade científica, obtendo aprovações regulatórias nos mercados globais e mantendo vantagens de custo. Isso se reflete em seu papel cada vez mais importante no licenciamento global de medicamentos, onde sua participação nos negócios acumulados no ano de 2025 está atualmente em 40%, o que representa um aumento acentuado em relação aos meros 5% registrados em 2020 (Evaluate).
As tarifas dos EUA representam um risco significativo para o setor
Independentemente de sua magnitude, as tarifas dos EUA representarão um desafio significativo para o setor, desde as grandes empresas farmacêuticas até os distribuidores. Os EUA importam uma grande parcela de seus produtos farmacêuticos do exterior, gerando um déficit comercial de US$ 118 bilhões somente neste setor (HS03, 2024), ou cerca de 9% do déficit comercial total. Os principais fatores que contribuíram para o déficit foram: (A) Medicamentos embalados: representando cerca de US$ 95 bilhões em importações, principalmente medicamentos de moléculas pequenas — tanto de marca quanto genéricos — provenientes da UE, da Suíça e da Índia (especialmente no caso dos genéricos, que têm menor valor, mas maior volume) e (B) Soros e vacinas: representando cerca de US$ 110 bilhões em importações e crescendo rapidamente. Trata-se principalmente de produtos biológicos e biossimilares, provenientes da UE, da Suíça e de Cingapura. Ingredientes-chave para a fabricação, como hormônios, materiais genéticos e compostos cíclicos, também contribuem para esse déficit, sendo em grande parte importados da Irlanda e de Cingapura.
Se aplicadas, as tarifas reduzirão as margens dos fabricantes e distribuidores de genéricos. Os fabricantes norte-americanos de genéricos já operam com margens extremamente estreitas em um mercado altamente competitivo. Eles dependem fortemente da importação de matérias-primas de baixo custo e de ingredientes farmacêuticos ativos (APIs) de países como a China e a Índia. Qualquer aumento nesses custos resultará em margens menores, levando as empresas a saírem desses mercados (o que resultará em escassez de medicamentos). Os importadores de produtos acabados, por outro lado, lutarão para repassar esses custos mais altos ao cliente final, o que fará com que os preços dos medicamentos subam ou que seus lucros caiam.
As tarifas sobre medicamentos genéricos também poderiam ter um efeito cascata acentuado sobre os distribuidores farmacêuticos nacionais. Ao contrário dos medicamentos de marca, que oferecem uma margem de lucro muito limitada para os distribuidores, os genéricos são normalmente adquiridos a granel a preços unitários baixos, permitindo que os distribuidores gerem margens significativas por meio de vendas baseadas no volume. Consequentemente, qualquer aumento nos custos de aquisição induzido por tarifas corroeria significativamente essas margens.
As grandes farmacêuticas foram poupadas do pior das novas barreiras comerciais dos Estados Unidos. Em 1º de outubro, entrou em vigor uma tarifa de 100% sobre medicamentos de marca. Mas a maioria das grandes empresas farmacêuticas escapou, graças a US$ 350 bilhões em investimentos prometidos em fábricas nos EUA. Aquelas que estão expandindo a produção local foram isentas. As empresas sem fábricas nos EUA terão que arcar com o impacto, mas acordos comerciais com a UE, o Japão e outros amenizam o golpe.
Se as tarifas fossem aplicadas integralmente, as grandes empresas farmacêuticas de marca seriam afetadas, apesar de suas margens sólidas. A Lei de Redução de Impostos e Emprego de 2017 reduziu a alíquota do imposto sobre as pessoas jurídicas nos EUA de 35% para 21% e introduziu uma alíquota preferencial de 10,5% sobre a renda intangível estrangeira, como patentes de medicamentos. Isso levou empresas como a Pfizer, a AbbVie e a BMS a transferir a produção para jurisdições com baixa tributação, como a Irlanda e Cingapura, registrar lucros no exterior e utilizar preços de transferência elevados para reduzir suas obrigações fiscais nos EUA — às vezes, chegando até a declarar prejuízos no mercado interno. Agora, esses preços de transferência inflacionados podem estar sujeitos a tarifas, que são calculadas com base no preço de transferência, e não no custo de fabricação. Isso cria um dilema: manter preços de transferência elevados e arcar com tarifas mais altas ou reduzi-los e aumentar a exposição fiscal nos EUA. Ajustar os preços de transferência está longe de ser simples, pois acarreta o risco de auditorias da Receita Federal dos EUA (IRS) ou pode ser impossível sem a repatriação da propriedade intelectual e da produção.
O aumento da regulamentação limitará o repasse
A formação de preços dos medicamentos nos EUA está em um ponto de inflexão. Reformas como a Lei de Redução da Inflação (IRA) e o renascimento do modelo de Nação Mais Favorecida (MFN) ameaçam a capacidade de longa data do setor de definir preços livremente. Ao permitir que o Medicare negocie nove anos após a aprovação de moléculas pequenas e 13 anos para produtos biológicos — justamente quando os medicamentos são mais lucrativos —, a IRA reduz as margens de lucro em seu auge. O MFN, se implementado, vincularia os preços nos EUA a referências internacionais mais baixas, ampliando a pressão. Diante desses ventos contrários, as farmacêuticas estão antecipando receitas, direcionando seus portfólios para produtos biológicos com proteção mais longa e acelerando a P&D para terapias com alta necessidade não atendida ou ciclos de desenvolvimento mais curtos. Essas mudanças ressaltam uma recalibração estrutural, e não uma tempestade passageira.
Para compensar essas possíveis perdas de receita, as grandes farmacêuticas estão se voltando para a Europa. Hoje, ela é o segundo maior mercado para medicamentos de marca, oferecendo tanto escala quanto lucratividade. E a mudança já começou. No Reino Unido, os preços dos medicamentos de marca estão subindo à medida que o governo concorda em pagar mais por eles, revertendo anos de controles rígidos e baixos gastos com produtos farmacêuticos. Empresas como a AstraZeneca e a Novo Nordisk já estão ajustando os preços, tornando a região um alvo-chave para compensar a pressão sobre os preços nos EUA e as iminentes expirações de patentes.
No entanto, essa mudança corre o risco de exacerbar as tensões fiscais e políticas em todo o continente. Os sistemas de saúde europeus, já sobrecarregados pelo envelhecimento da população e pelos custos crescentes com assistência médica, há muito dependem do acesso relativamente acessível a medicamentos inovadores como um dos pilares de seus modelos de bem-estar social. Aumentos significativos nos preços poderiam impor encargos insustentáveis aos orçamentos de saúde pública, forçando difíceis escolhas entre os gastos com saúde e outras prioridades sociais.
As consequências do controle de preços nos Estados Unidos vão além dos fabricantes. Os “Pharmacy Benefit Managers” (PBM), como CVS Caremark, Express Scripts e OptumRx (que representam 80% do mercado), negociam descontos confidenciais com os fabricantes de medicamentos em troca de uma posição favorável nas listas de remuneração das seguradoras. Esses descontos costumam ser baseados nos preços brutos (antes de qualquer negociação), em vez de nos preços líquidos, o que incentiva os fabricantes a aumentar os preços brutos para se manterem competitivos nas negociações de descontos. Essas preocupações têm atraído uma atenção cada vez maior por parte dos órgãos reguladores. Em resposta, as empresas farmacêuticas oferecem descontos em plataformas diretas ao consumidor, como a “Cost Plus Drugs”, ou mesmo em suas próprias plataformas. Isso permite que os fabricantes de medicamentos vendam diretamente ao consumidor final, contornando todos os intermediários. Esse modelo oferece preços inferiores aos níveis dos preços brutos (antes da negociação), mas as compras não são cobertas pelo plano de saúde. Essa mudança ganhou força com o acordo histórico da Pfizer para aderir à TrumpRx — uma plataforma federal lançada em 2026 —, onde a empresa oferecerá medicamentos a preços reduzidos.
Redatores e especialistas
Joe DOUAIHY
Produtos farmacêuticos